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2020年執業藥師藥事法規考點練習題:藥品監督管理

來源:中華考試網  [ 2020年01月30日 ]  【

   藥品監督管理

  習題練習-A型題

  下列屬于國家藥品監督管理局職責的是

  A.負責藥品價格的監督管理工作

  B.擬定并完善執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師注冊工作

  C.規范公立醫院和基層醫療機構藥品采購、合理規定藥品采購價格

  D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作

  『正確答案』B

  『答案解析』A是市場監督管理部門的職責,C是醫療保障部門的職責,D由公安部門負責。

  習題練習-B型題

  A.藥品監督管理部門

  B.市場監督管理部門

  C.公安部門

  D.工業和信息化管理部門

  1.依法參與特殊管理藥品的管理,同時對觸犯刑法者依法追究刑事責任

  2.負責擬訂和實施生物醫藥產業規劃的部門是

  3.對藥品、藥事組織、執業藥師進行必要的行政管理以保證藥品質量和公民用藥安全、有效

  『正確答案』C D A

  『答案解析』公安部門依法參與特殊管理藥品的管理,同時對觸犯刑法者依法追究刑事責任;工業和信息化管理部門負責擬訂和實施生物醫藥產業規劃;藥品監督管理部門對藥品、藥事組織、執業藥師進行必要的行政管理以保證藥品質量和公民用藥安全、有效。

  習題練習-A型題

  中國食品藥品檢定研究院的職責不包括( )

  A.承擔司法機構委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質成分等的技術鑒定

  B.承擔藥品、生物制品、醫療器械注冊檢驗

  C.藥品注冊審核

  D.承擔生物制品批簽發的具體業務工作

  『正確答案』C

  『答案解析』藥品注冊審核是國家藥品監督管理局藥品審評中心的職責。

  習題練習-B型題

  A.中國食品藥品檢定研究院

  B.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心

  C.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心

  D.國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心

  1.承擔藥品、醫療器械的檢驗檢測工作的機構是

  2.加掛“國家藥品不良反應監測中心”牌子的機構是

  3.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是

  『正確答案』A C B

  『答案解析』中國食品藥品檢定研究院承擔藥品、醫療器械的檢驗檢測工作;國家藥品監督管理局藥品評價中心 (國家藥品不良反應監測中心);國家食品藥品監督管理局藥品審評中心負責組織對藥品注冊申請進行技術審評。

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責編:hym

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